我院药物临床试验机构接受省药品监督管理局专项评估检查

发布时间:     来源:pc28预测在线预测神测网大神网     作者:宣传科

6月21日-22日,山西省药品监督管理局二级巡视员郭景文带领专家组,对pc28预测在线预测神测网大神网(中国中医科学院西苑医院山西医院)药物临床试验机构(以下称GCP机构)进行了专项评估检查。

汇报会上,党委书记李廷荃向省药监局等上级部门对医院GCP工作的大力支持表示衷心感谢,并对专家的莅临指导表示热烈欢迎。他表示,申报国家药物临床试验机构资质认定,是提高医院医疗、科研学术水平的重要一环。药物临床试验机构的建立,对促进药物临床试验的顺利进行、评价新药的临床应用价值、有效保障临床药物安全性具有重要意义。机构的建立将促进医院与国内外同行的交流与合作,不断丰富医院管理内涵,提高临床试验研究水平,推动学科建设与发展,培养优秀的人才和科研团队,为医院发展提质增效。

党委副书记、院长郝旭亮介绍了国家区域中医医疗中心及山西省中医现代化康复中心、中西医结合心血管临床诊疗中心、中医医教研协同创新中心等“三个中心”建设情况。同时,他作为药物临床试验机构主任汇报了医院GCP机构的建设情况。

郭景文强调,pc28预测在线预测神测网大神网是全国首家区域中医医疗中心建设单位。省局党组高度重视此次GCP评估工作,专门成立工作专班负责对接。希望医院准确把握中医药发展的重要机遇,在中医药创新方面做出贡献。

随后,六位专家听取了相关部门科室的工作汇报,并深入GCP机构、伦理委员会及八个专业科室进行现场检查。

 

在22日的反馈会上,专家组对医院在GCP建设中的成绩及各专业科室在筹建中表现出的积极性予以了肯定,并就当前存在的部分问题提出了具体的指导意见。

郝旭亮对专家高效、务实的工作作风予以赞赏,他表示,医院将以此次检查督导为契机,根据专家的意见建议及GCP建设规范,根据专家的意见建议及GCP建设规范,进一步完善相关制度和设施,强化GCP理念,依托中国中医科学院西苑医院资源优势,不断完善管理制度和标准操作规程,加强质控和培训,进一步提升药物临床试验工作水平和能力,助力国家区域医疗中心建设和医院高质量发展。

 

 

 

pc28预测在线预测神测网大神网(中国中医科学院西苑医院山西医院)于2021年4月启动国家药物临床试验机构申报工作。医院对此高度重视,将GCP机构建设列入医院“十四五”发展规划,不断改善硬件条件,加强人才培养及规范化培训,建立了完整可控的质量保证体系。首批认证专业8个,全部为国家及省级重点专科。2022年5月16日,顺利取得国家药品监督管理局药物临床试验机构备案号。